近年来,我国医药行业发展迅速,相关设备的研发也受到药机设备行业的高度重视。当前环保主题被提到跟前,制粒设备生产企业必须把握好设备的转型升级关卡与湿法工艺的改进,才能不被市场淘汰。
其中,湿法混合制粒机是近几年发展较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,在减少交叉污染的同时,提高了制粒效率,是一种多快好省的办法,深受用户的欢迎,广泛适用于制药、食品、化工等行业。
在医药行业中,据相关数据统计,湿法混合制粒机已占目前几种固体制剂制粒设备市场的70%。由于湿法混合制粒机与压片机配套使用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的*。
医药行业是稳步向前发展的,对湿法工艺的要求也越来越高,湿法制粒技术自然也需与时俱进,只有更、更环保安全的制粒方法才能被市场应用。
当前市场变幻莫测,湿法混合制粒机必须抓住市场发展趋势,在保持自身价格、维修方便等优势的同时,还应该不断改进不足,提高技术力量,才能使其更好的应用于制药领域。
据了解,在国外,湿法混合制粒机已普遍被采用,国内起步较晚。业内表示,有些国内用户选用非专业生产制造商的制药设备,在现场调试时,由于一不懂制剂工艺,二不懂使用技巧,结果屡屡失败,吃尽苦头。
为了我国固体制剂发展,帮助用户用好所购买的湿法混合设备,业内人士发表了一些知识供大家参考,笔者进行了如下的整理。
一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。
在不同制粒转速下,颗粒的粒径在12~100目,分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转速来获得(当制粒桨转速慢时,颗粒粒径变大,转速逐步加快而颗粒粒径逐步变小;当搅拌桨转速慢时颗粒粒径小,转速逐步变快而颗粒粒径逐步增大,两者所起的作用刚刚相反)。
通常的湿法混合制粒机都可以用手动来调整搅拌桨以及制粒桨的转速,以便摸索出实验工艺参数。即摸索出两种桨叶速度通过不同时间变化,得出较佳颗粒粒径参数,依此输入两变频器,进行程序控制,从而保证批与批生产的质量稳定、统一。