小型干法制粒机与物料接触部分皆为不锈钢制作。
1、送料部件
由电动机减速机,不等螺距的锥形螺杆、漏斗组成,对物料进行脱气、预压,强制送入压片部件。
2、压片部件
由电机、减速机、传动轴、轴承、压轮等组成。压轮采用耐压、耐磨、耐酸、耐碱、耐腐蚀、高强度的特种不锈钢并经过特种热处理而成(固溶处理和表面离子氮化处理)。使物料经过压轮挤压后具有一定强度、厚度的簿片。
3、制粒部件
由电机、减速机、变频器、制粒机构和筛网等组成,把压片部件出来的片状物料,经两次制粒制成所需的颗粒,上面的制粒采用刀片式,下面的制粒采用转笼式,颗料大小由网孔的目数来控制。
1.产尘大的问题,这主要是小型干法制粒机结构设计的问题,很多制造商将设备设计得比较简单,没有考虑尘粒的问题,这是需要从药品生产的规范和理念上予以更新,在结构上需要调整,充分考虑药品生产时产生的尘粒,保证生产环境。随着GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制药设备必须作相应的改进,以适应要求。关于产尘,还有一个需要注意的就是设备的振动,我们知道振动会加大尘粒的产生和加剧尘粒的扩散,因此,在制造设备的时候,要考虑从整体结构上、制造精度上查找导致振动的振动源,降低设备产生的振动。
2.成品率低的问题,这固然与物料的配方有关联,但根据目前众多药厂使用干法制粒机的情况看,轧辊的原因是主要的。由于轧辊表面的淬火工艺、表面调质工艺不一样,会出现一对轧辊之间相对的母线平行度超差、硬度不够、高压下轧辊温度偏高等问题,导致很多轧辊在使用后,在物料被压制后打成的颗粒中含有的细粉较多,成品率会急剧下降,或者一开始使用就成品率不高。还有一个原因就是设备的结构设计问题,国内很多药厂使用干法制粒机生产中药颗粒,由于中药颗粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒机上容易积聚堵塞通道,出现这些问题的时候就要停机清理,既影响了生产效率,也会降低成品得率。所以出现这些问题,究其主要原因,主要原因之一就是轧辊的加工工艺技术问题和基于造价的考虑!这在国产的干法制粒机制造上,问题较为突出。当然,冷却效果差也是一个原因,如果不能有效地冷却压轮表面经挤压所产生的挤压热,防止物料遇热粘结、粘轮现象,也会大大降低得率。
3.压力不稳定的问题
国产的小型干法制粒机常见的一个问题就是压力不稳定,国内生产的干法制粒机,其液压系统设计一般是油泵处于连续工作状态,往往会造成油温升高,压力不稳定,更重要的是会造成液压油分子结构破坏,工作时间不足30班就要更换液压油。在运行一段时间后,就会出现这个故障,这个原因较多,主要是压力油路设计的问题,这要根据物料的料性和工艺要求,合理选择油路结构,考虑压力峰值及波动冲击,使得运行时,油路压力的波动峰值在一定的范围内,基本接近直线。