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干法造粒机在对压片方面上要注意哪些问题

时间:2018-12-17 点击次数:1238
  干法制粒机属于制粒机中的一种,有许多制粒机的厂家,其中干法制粒机的压片法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
 
  干法造粒机特点:
 
  1、本机接触物料部分以及机架均为不锈钢制作符合GMP要求。
 
  2、压轮表面经过气体氮化处理,提高压轮的耐磨性和较好的抗腐蚀性。
 
  3、压轮可通过冷却水控制压轮表面的温度,防止物料在挤压过程中因受热变质和粘结。
 
  4、设备压辊水平布置,物料通过自动上料到垂直送料料仓,在变速螺杆的作用下均匀的送到压轮部位,物料再通过压轮挤压成片状,片状物料在经过破碎装置粉碎成小的块状物料,在进入整粒机将小的块状物料整粒成不同规格的颗粒,后根据客户的需要通过筛分机得到所需颗粒的过程。
 
  5、此机再生产过程中的操作是采用PLC和触摸屏来控制的,变频可调,可随时调整各系统的转速,操作简单,生产技术参数直观便于查找和记录。
 
  干法造粒机压片法需要注意的问题:
 
  1、混合以后一定要做含量测定。
 
  2、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,后大生产的原则。
 
  3、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。
 
  4、不容性润滑剂后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。
 
  5、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。
 
  干法造粒机保养说明:
 
  1、定期检查机件,每月进行一次,检查蜗轮、蜗杆、轴承等活动部份是否灵活和磨损情况,发现缺勤陷应及时修复,不得免费使用。
 
  2、机器应放在干燥清洁的室内,其大气中不得含有酸类、及其它对机件有腐蚀性气体流动的场所使用。
 
  3、机器一次使用完毕后或停工时,应取出旋转滚筒进行清洗和刷清斗内剩余粉子,然后装妥,为下次使用做好准备工作。
 
  4、如停用时间较长,必须将机器全身揩擦干净,机件的光面涂上防锈油,用布逢罩好。
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