干法制粒机属于制粒机中的一种,有许多制粒机的厂家,其中干法制粒机的压片法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
其工艺流程如下:
药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片
下面让我们再来了解一下干法制粒机的使用注意事项吧
1、混合以后一定要做含量测定。
2、药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做含量均匀度,如果混合不好问题就大了。
3、不容性润滑剂之后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。
4、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,之后大生产的原则。
5、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。
以上便是本次为大家分享的关于干法制粒机压片法的工艺流程及使用注意事项,希望大家在看完之后能够对该设备有更多的了解。