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干法制粒机在制药领域上的使用常见的问题

时间:2021-07-26 点击次数:330
  干法制粒机在制药领域上的使用常见的问题,今天就让我们一起来看看吧。
 
  1、压力不稳定的问题
 
  干法制粒机常见的一个问题就是压力不稳定,国内生产的干法制粒机,其液压系统设计一般是油泵处于连续工作状态,往往会造成油温升高,压力不稳定,更重要的是会造成液压油分子结构破坏,工作时间不足30班就要更换液压油。
 
  在运行一段时间后,就会出现这个故障,这个原因较多,主要是压力油路设计的问题,这要根据物料的料性和工艺要求,合理选择油路结构,考虑压力峰值及波动冲击,使得运行时,油路压力的波动峰值在一定的范围内,基本接近直线。日本友谊公司液压系统就比较先进,国内有的制造商采用了其结构。
 
  2、关于送料系统:
 
  合理的送料结构对药物的干轧成型片状效果起到了决定性作用。
 
  国内送料系统一般都采用异形不等距螺杆直接送料,可参照进口的干法制粒机先进的液压保护系统装置技术,在药物生产过程中给送料螺杆一定的预压力,既保证了压制物料的硬度和厚度,同时也保证了螺杆与筒壁间的间隙,使压出来的药品片状物达到所需要求,而且此系统可以根据用户的不同物料,调节适合物料的不同预压力。
 
  3、关于制粒系统:
 
  制粒系统的关键是将轧合形成的片状物经破碎、造粒后,要求得到颗粒均匀且成品率高的颗粒,目前国内均采用传统的老式摇摆式制粒机,经改装来造粒,其效率很低,无法满足客户的生产要求。
 
  为了弥补这一缺陷,可参照日本及德国的先进的制粒系统结构,采用先将片状物料破碎,再经双滚筒连续旋转对滚至筛网的制粒结构。
 
  可大大提高成品生产效率。关于挤压主轴轴承润滑:国内生产的干法制粒其主轴轴承润滑均采用油脂润滑。
 
  因此给维护保养造成了很大的难题,每年一次,或每半年一次的换油脂必须的将整机拆洗过后,才能更换油脂,建议改进油润滑系统,比如在轴承门盖上连接好稀油润滑油管,可在每班工作之前打一下油,使整个系统得以充分润滑,并且留有回油管,油面达到一定程度时,回油至油箱,既方便维护保养,又提高了轴承的使用寿命。
 
  4、关于侧密封结构及材质:
 
  侧密封的结构可以采用液压控制,推力的大小可以调节,同时料筒底座面的间隙也可以调节,这样能更有效地解决压轮的侧封漏粉现象产生。侧密封的材料相当重要,材料选用的好与坏,会直接影响药品质量,通常国内产用的侧密封材料,选用白色聚四氟乙烯,其特性只是耐高温,但不耐磨。
 
  建议采用具有耐高温、耐磨损的棕黄色聚四氟乙烯+液金的复合材料。
 
  综上所述,关键的注意点是制造商必须充分了解用户的需求,根据详细的客户需求说明(URS),设计制造个性的、符合特定客户的要求的设备,型的设备很有吸引力,但根据客户的要求制造的更能适应客户要求的设备,应该更受欢迎,因为这样的设备对于生产药品更具专业性。
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