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干法制粒机厂家介绍干法制粒的原理及技术应用

更新时间:2017-04-21 点击次数:3704
   苏州国朗设备制造有限公司是的干法制粒机厂家,产品经营丰富,今天我们给大家说说干法制粒机的原理,以及制粒技术的实际应用。

  干法制粒是将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。可分为重压法和滚压法。

  重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。

  滚压法:系利用滚压机将药物粉末滚压成片状物,通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。

  干法制粒特点:常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形的药物,方法简单、省工省时。但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等。

  干法制粒机的工作原理

  干法制粒机利用两个相对运动的辊轮挤压成型,两辊轮之间留有一定间隙(可调),两者以相同的转速作相对旋转。其中一组轧辊轴座固定,另一组轧辊轴座滑动,以助于液压缸施压彼此紧靠。轧辊表面有规则地排列许多形状、大小相同的弧槽,两轧辊呈现水平平行状态,粉粒状物料从两轧辊上方连续、均匀地靠自重和强制喂料器压至轧辊之间,在两辊轮的高压作用下成型。接下来进入切碎装置进行破粒,再由筛分机进行筛分出成品颗粒,筛分出的不良品可再次放入加料口进行二次制粒。颗粒形状取决于辊轮表面的弧槽形状(如椭圆形,片状或者条状)。

  制粒技术在制药生产中的应用

  1、制粒技术在片剂中的应用

  通常片剂的制备包括直接压片和制粒压片两种方法,湿法制粒压片应用zui广。

  湿法制粒压片,适用于对湿热稳定的药物。

  2、制粒技术在颗粒剂的应用

  颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。

  粒度 2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%(一般内控标准为10%)。

  凡属颗粒剂都要进行制粒,且一次性制粒合格率要求高,要综合考虑各方面因素,并通过试验确定制粒处方。

  常见的颗粒剂:阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等。

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