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干法制粒机操作时要注意以下几点

时间:2017-06-13 点击次数:1642
   干法制粒机是将经配料混合好的干粉物料,由专用加料机(气动或机动)加入到上料斗内,经螺旋输送器输送到压力室,两个高压力挤压轮将物料压制成高密度薄片,通过切制系统切制成小块,经由两级整粒系统制成要求大小的颗粒,完成制粒过程。

  干法制粒机是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。

  干法制粒机操作注意:

  1、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,zui后大生产的原则。

  2、不容性润滑剂zui后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均匀后,再加入不容性润滑剂,并且要控制好混合时间,否则会影响崩解和溶出。混合以后一定要做含量测定。

  3、 药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀。因为物料的堆密度、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做到含量均匀,这样制出的颗粒成品率也高些。

  4、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀度差、硬度片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质量。

  干法制粒机的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨之类的物料很难制粒,还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒,可以考虑加入适当辅料;

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