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干法制粒机工艺在药品生产中的优点及其发展趋势

更新时间:2019-06-26 点击次数:2887
   干法制粒机是将混合好的含有一定结晶水,干的粉末物料,倒入锥形料斗,通过异形不等距锥形螺杆的向下旋转送料产生预压力,使物料被压缩、除气,并且均匀地分布在二个压轮的表面上,到咬合区,然后被具有一定挤压推力的二个压轮咬入,先挤压成溥片,再切碎、至制粒系统中造粒的一个过程。
 
  干法制粒机的特点结构:
  只需100克左右的粉末就可以了解其成型性,就可以得到增加比例的数据,在短时间内进行更换各种轧辊及螺旋桨,方便于试验用。该机带有脱气送料螺旋桨、压缩成形轧辊,加压机构、控制机构及容器等部件。拆装、清洗方便,符合GMP要求。
  干法制粒机是吸收*粉体造粒技术而开发的干法造粒设备,并在国外技术的基础上加以改进和提高,结构更加合理紧凑、工艺过程简单、操作方便、性能良好。粉体物料经本设备,无需添加任何粘结剂即可直接制成用户所需的均匀颗粒产品,颗粒密度大,无需进行后续加工处理,减少了工艺流程,不仅降低了造粒成本,并且减少了粉尘污染,改善工人的劳动环境。
  干法制粒机是利用物料中的结晶水,直接将粉料制成颗粒的新设备。该机结构新颖合理,性能稳定可靠,清洗维修方便。该机制成的颗粒可以压片剂,做冲剂,灌胶囊等。该机主要用于制药、食品、化工和其它行业造粒。特别适用于湿法无法解决的物料进行造粒。

  干法制粒机工艺在药品生产中的优点及其发展趋势:
  粉末原料西药或中药提取物,都会存在着粉末粒径大小不一,密度不均,流动性不好,易于成层的特点。因此,解决这些物料的特点,必须经过一个关键的处理工序——制粒,才能顺利进行下道工序:压片;胶囊填充;颗粒包装。
  目前采用干法制粒机制粒解决上述问题是一种主流趋势,此种方法是利用物料本身的结晶水,依靠机械挤压原理,直接对原料粉末进行压缩→成型→粗碎→造粒,且能进行连续造粒的一种节能省耗,操作简单方便,低生产成本的一种方法。
  采用干法制粒比起湿法制粒来需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少,生产加工成本则少。
  由于干法制粒比起湿法制粒来,加工工艺简单,因而减少了对GMP论证的环节。
  干轧制粒比起湿法制粒来,zui大的优势还是低能耗;制粒无须添加任何添加剂及粘合剂;造粒后产品粒度均匀;堆积密度高;流动性能好;造粒后便于贮存和运输,粉尘飞扬,浪费少;易于控制容解度、孔隙率及比表面积;尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物,以及抗生素类,热敏性强的药物怕加热,中药提取物比重达不到要求,又不能加粘合剂或辅料药物,都必须通过干法制粒工艺来完成。
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